Mes: noviembre 2019

Llegó el día. Tras meses de arduo trabajo, este 29 de noviembre de 2019 se confirma el nacimiento de ROVI Pharma Industrial Services, la nueva sociedad que aglutina a Rovi Contract Manufacturing, Bemipharma y Frosst Ibérica bajo una única denominación.

La nueva sociedad nace fortalecida por las décadas de experiencia siguiendo los más altos estándares de calidad y exigencia con los que hemos trabajado desde nuestras plantas de Madrid, Alcalá y, más recientemente, San Sebastián de los Reyes. ROVI Pharma Industrial Services se alimenta de ese conocimiento y se presenta como la división de fabricación y servicios a terceros de Laboratorios Farmacéuticos ROVI.

El resultado es una nueva sociedad que trabajará más conectada, será más competitiva y presentará una mayor fortaleza en un mercado global.

En las últimas semanas hemos comunicado a nuestros clientes y proveedores la proximidad del cambio a efectos fiscales, para la adecuada gestión de las facturas y pedidos. Hemos habilitado, además, teléfonos de atención para resolver cuantas dudas puedan surgir con el proceso.

Aprovechamos esta comunicación para recordaros que a efectos de nómina el cambio será efectivo a partir del 1 de diciembre. No obstante, cualquier duda que tengáis podéis consultarla con vuestro departamento de Recursos Humanos.

El 15 de diciembre, a las 9.00 horas en la Plaza de San Juan de la Cruz de Madrid arrancará la XXI Carrera de las Empresas, la carrera de 6,5 y 10 kilómetros en la que compiten miles de empresas.

La prueba se disputa por equipos de dos, tres o cuatro personas agrupados por distancias. Puedes reservar tu dorsal a través de este enlace. Si tienes claro con quien compartirás equipo, indícanoslo en el formulario, en el apartado de comentarios. Si no tienes equipo, no te preocupes, te agruparemos con otros corredores que estén en tu misma situación.

El plazo para inscribirse permanecerá abierto hasta el 3 de diciembre.

Puedes ampliar información sobre la prueba en www.carreradelasempresas.com.

Rovi Contract Manufacturing anuncia una nueva vacante interna para el Departamento de Calidad-Compliance de Técnico administración validación de equipos y sistemas de laboratorio (H/M), en Madrid. La plaza permanecerá abierta hasta el 25 de noviembre y los interesados podrán ponerse en contacto con Sandra de la Vega de Recursos Humanos.

Funciones y Responsabilidades:

• Administración, configuración y mantenimiento del sistema LIMS Labware.
• Gestión de los proyectos con los distintos proveedores y ofertas del sistema.
• Controlar la documentación normativa que afecta al sistema (Ej: reglamentación).
• Controlar la documentación técnica del sistema (Ej. manuales, diagramas, etc).
• Manejo, supervisión y control de la documentación de validación.
• Redacción de los SOPs aplicables.
• Participar en las auditorías externas/internas cuando se le requiera.
• Gestionar la Configuración del Sistema.
• Gestionar los Backups, Recuperaciones y Plan de Recuperación de Desastre.
• Gestionar las Seguridades del Sistema.
• Gestionar las Incidencias.
• Gestionar los Controles de Cambios.
• Gestionar los Entrenamientos propios y de usuarios.
• Gestionar los Análisis de Rendimientos (Performance Monitoring).
• Participar en las propuestas y proyectos de mejora continua del departamento y de la planta.
• Realizar la búsqueda de nuevas tecnologías en los sistemas de su responsabilidad para mejorar el rendimiento de la compañía.
• Realizar las actividades de tal forma que se asegure el cumplimiento de la normativa GMP y del sistema de calidad.

Requisitos del Candidato:

• Titulación universitaria en Ciencias.
• Experiencia como analista/técnico de laboratorio.
• Experiencia en administración de sistemas muy valorable LIMS.
• Conocimiento de las actividades que se realizan en el laboratorio.
• Conocimientos en GMP GLP y GDP, GAMP 21CFR-part 11.
• Conocimientos en las farmacopeas aplicables.
• Conocimientos en sistemas automatizados y herramientas informáticas.
• Conocimientos de Inglés.

Se acerca la Carrera de las Empresas y, como cada año, Rovi os invitará a participar en esta legendaria prueba. Sabemos que nuestro nombre lo defenderá el mejor equipo, nuestros empleados, pero nos falta vestirlo. ¿Quieres ser tú nuestro diseñador? ¿Crees que tienes la mejor idea para el Equipo Rovi? Pues anímate a participar en nuestro Concurso de Diseño de Camisetas.

Solo pedimos que nuestro logo y nuestro nombre sean claramente reconocibles. Mándanos tu propuesta a través de IDEAS Rovi o al correo participa@rovi.es y un jurado compuesto por empleados de Rovi puntuará todos los diseños. Los tres mejores se llevarán una Tarjeta Regalo de El Corte Inglés y el vencedor vestirá al Equipo Rovi en la Carrera de las Empresas.

Léete las bases antes de participar en el concurso y envíanos tus propuestas antes del 22 de noviembre. ¡Te esperamos!

Rovi Contract Manufacturing anuncia una nueva vacante interna para el puesto de Técnico de Nuevos Productos, dependiente de Ana Ortiz, en Madrid. La plaza permanecerá abierta hasta el 20 de noviembre y los interesados podrán ponerse en contacto con Sandra de la Vega de Recursos Humanos.

Funciones y Responsabilidades:

• Elaborar el Plan de Transferencia de Tecnología y/o el documento de Control de Cambios, el presupuesto, la planificación inicial y colaborar en la configuración del equipo de Proyecto de RoviCM para los proyectos asignados por Planta al Departamento de Nuevos Productos, pudiendo ser estos: Proyectos de transferencia de Tecnología de productos en fase de desarrollo o de comercialización desde terceros, a terceros o entre plantas del grupo. Proyectos en los que se gestiona variaciones de productos que ya se vienen fabricando en la Planta.
• Coordinar la ejecución de los proyectos, de acuerdo con los objetivos establecidos (entregas, plazos y presupuestos) e informa a las partes involucradas de los aspectos críticos del avance del proyecto.
  • Identificar a los interesados principales del Proyecto.
  • Recabar los requisitos del cliente y transmitir a la Planta.
  • Convocar y coordinar las reuniones y teleconferencias necesarias en la gestión del proyecto.
  • Facilitar la coordinación entre todos los departamentos de la Compañía involucrados y el cliente.
  • Informar periódicamente a sus superiores de la evolución del plan y de los aspectos críticos que vayan surgiendo a lo largo del desarrollo del proyecto.
  • Participar activamente en las reuniones semanales de Nuevos Productos reseñando especialmente aquellos aspectos críticos que comprometen la evolución en tiempo y forma del proyecto.
  • Coordinar y participar activamente en la elaboración de documentación necesaria para la transferencia/desarrollo/lanzamiento del productos: ChC (Controles de Cambio), URS (Requerimientos de usuario de equipos), QA (Acuerdos de Calidad), AMT (Protocolos de transferencia analítica), Análisis de Riesgos, Protocolos de validación de proceso y de Limpieza, Protocolos de fabricación y Acondicionado, Plan estabilidad, Artworks, Especificaciones, métodos de control de materiales y producto terminado y cualquier otro documentación adicional que se requiera en cada caso.
  • Realizar el seguimiento del proyecto.
  • Colaborar en las investigaciones que pudieran surgir en el proyecto.
  • Colaborar en la adquisición de inmovilizados y materiales específicos para la ejecución del proyecto.
  • Gestionar y controlar los riesgos y los cambios del proyecto.
  • Realizar seguimiento y control de los gastos soportados por el CeCo asignado al proyecto.
  • Comunicar el término de actividades a ser facturadas.
  • Elaborar el informe final para el cierre del Proyecto (TTP Report) y/o cierre el Control de Cambios.

Requisitos del Candidato:

• Titulación Universitaria en Química, Farmacia, Biología, Biotecnología, Ingeniería de Procesos o similar.
• Experiencia en procesos de fabricación farmacéutica preferiblemente en Inyectables
• Deseable experiencia durante al menos 2 años en Gestión de Proyectos de Transferencia de Tecnología y en procesos de registro farmacéutico.
• Valorable experiencia en áreas de Producción y envasado, Desarrollo Galénico, Laboratorio, Departamentos de Calidad y/o Registros.
• Deseables conocimientos de Control Presupuestario y Registro Farmaceutico.
• Inglés Alto.

Competencias y habilidades:

• Habilidades de comunicación.
• Capacidad de Negociación e influencia.
• Proactividad.
• Orientación a resultados, cumplimiento de plazos y objetivos.

Laboratorios Farmacéuticos ROVI ha participado, un año más, en la Carrera Madrid También Solidario, que organizan la Fundación También y Mapoma en Valdebebas (Madrid).

Organizada en distancias de 10 y 5 kilómetros y la marcha familiar de 1 kilómetro, esta carrera está pensada para favorecer la inclusión de personas con algún tipo de discapacidad. Puedes ver el vídeo de los participantes de ROVI aquí.

Rovi ha publicado los resultados financieros de los primeros nueve meses de 2019 que se han traducido en un aumento del 24% de sus ingresos operativos (270,8 millones de euros), un crecimiento del 96% de su beneficio neto y de un 83% de su Ebitda.

La fortaleza del negocio de especialidades farmacéuticas ha contribuido al crecimiento de los ingresos operativos del grupo, ya que sus ventas aumentaron un 25%, con un comportamiento muy superior al mercado farmacéutico.

Además, las ventas de la división de heparinas de bajo peso molecular (HBPM) se incrementaron en un 44% en los primeros nueve meses de 2019, representando casi la mitad (45%) de los ingresos operativos de ROVI.

También el negocio de fabricación a terceros ha crecido un 18% con respecto al año anterior hasta alcanzar los 45,4 millones e impulsado por la división de inyectables, cuyas ventas crecieron un 39%.

Crecimiento fuera de España

En los primeros nueve meses de 2019, ROVI ha iniciado la comercialización de su biosimilar de enoxaparina en Portugal, Polonia y Costa Rica. Así, continúa la expansión de este producto tras su lanzamiento en Alemania en septiembre de 2017 y que en estos dos años ha llegado a los mercados de Reino Unido, Italia, España, Francia, Austria, Letonia y Estonia.

Puedes consultar la nota íntegra de resultados en este enlace.