Rovi Contract Manufacturing anuncia una nueva vacante interna para el puesto de Técnico de Nuevos Productos, dependiente de Ana Ortiz, en Madrid. La plaza permanecerá abierta hasta el 20 de noviembre y los interesados podrán ponerse en contacto con Sandra de la Vega de Recursos Humanos.
Funciones y Responsabilidades:
- Elaborar el Plan de Transferencia de Tecnología y/o el documento de Control de Cambios, el presupuesto, la planificación inicial y colaborar en la configuración del equipo de Proyecto de RoviCM para los proyectos asignados por Planta al Departamento de Nuevos Productos, pudiendo ser estos: Proyectos de transferencia de Tecnología de productos en fase de desarrollo o de comercialización desde terceros, a terceros o entre plantas del grupo. Proyectos en los que se gestiona variaciones de productos que ya se vienen fabricando en la Planta.
- Coordinar la ejecución de los proyectos, de acuerdo con los objetivos establecidos (entregas, plazos y presupuestos) e informa a las partes involucradas de los aspectos críticos del avance del proyecto.
- Identificar a los interesados principales del Proyecto.
- Recabar los requisitos del cliente y transmitir a la Planta.
- Convocar y coordinar las reuniones y teleconferencias necesarias en la gestión del proyecto.
- Facilitar la coordinación entre todos los departamentos de la Compañía involucrados y el cliente.
- Informar periódicamente a sus superiores de la evolución del plan y de los aspectos críticos que vayan surgiendo a lo largo del desarrollo del proyecto.
- Participar activamente en las reuniones semanales de Nuevos Productos reseñando especialmente aquellos aspectos críticos que comprometen la evolución en tiempo y forma del proyecto.
- Coordinar y participar activamente en la elaboración de documentación necesaria para la transferencia/desarrollo/lanzamiento del productos: ChC (Controles de Cambio), URS (Requerimientos de usuario de equipos), QA (Acuerdos de Calidad), AMT (Protocolos de transferencia analítica), Análisis de Riesgos, Protocolos de validación de proceso y de Limpieza, Protocolos de fabricación y Acondicionado, Plan estabilidad, Artworks, Especificaciones, métodos de control de materiales y producto terminado y cualquier otro documentación adicional que se requiera en cada caso.
- Realizar el seguimiento del proyecto.
- Colaborar en las investigaciones que pudieran surgir en el proyecto.
- Colaborar en la adquisición de inmovilizados y materiales específicos para la ejecución del proyecto.
- Gestionar y controlar los riesgos y los cambios del proyecto.
- Realizar seguimiento y control de los gastos soportados por el CeCo asignado al proyecto.
- Comunicar el término de actividades a ser facturadas.
- Elaborar el informe final para el cierre del Proyecto (TTP Report) y/o cierre el Control de Cambios.
Requisitos del Candidato:
- Titulación Universitaria en Química, Farmacia, Biología, Biotecnología, Ingeniería de Procesos o similar.
- Experiencia en procesos de fabricación farmacéutica preferiblemente en Inyectables
- Deseable experiencia durante al menos 2 años en Gestión de Proyectos de Transferencia de Tecnología y en procesos de registro farmacéutico.
- Valorable experiencia en áreas de Producción y envasado, Desarrollo Galénico, Laboratorio, Departamentos de Calidad y/o Registros.
- Deseables conocimientos de Control Presupuestario y Registro Farmaceutico.
- Inglés Alto.
Competencias y habilidades:
- Habilidades de comunicación.
- Capacidad de Negociación e influencia.
- Proactividad.
- Orientación a resultados, cumplimiento de plazos y objetivos.