Rovi Contract Manufacturing anuncia una nueva vacante interna para el Departamento de Calidad-Compliance de Técnico administración validación de equipos y sistemas de laboratorio (H/M), en Madrid. La plaza permanecerá abierta hasta el 25 de noviembre y los interesados podrán ponerse en contacto con Sandra de la Vega de Recursos Humanos.
Funciones y Responsabilidades:
- Administración, configuración y mantenimiento del sistema LIMS Labware.
- Gestión de los proyectos con los distintos proveedores y ofertas del sistema.
- Controlar la documentación normativa que afecta al sistema (Ej: reglamentación).
- Controlar la documentación técnica del sistema (Ej. manuales, diagramas, etc).
- Manejo, supervisión y control de la documentación de validación.
- Redacción de los SOPs aplicables.
- Participar en las auditorías externas/internas cuando se le requiera.
- Gestionar la Configuración del Sistema.
- Gestionar los Backups, Recuperaciones y Plan de Recuperación de Desastre.
- Gestionar las Seguridades del Sistema.
- Gestionar las Incidencias.
- Gestionar los Controles de Cambios.
- Gestionar los Entrenamientos propios y de usuarios.
- Gestionar los Análisis de Rendimientos (Performance Monitoring).
- Participar en las propuestas y proyectos de mejora continua del departamento y de la planta.
- Realizar la búsqueda de nuevas tecnologías en los sistemas de su responsabilidad para mejorar el rendimiento de la compañía.
- Realizar las actividades de tal forma que se asegure el cumplimiento de la normativa GMP y del sistema de calidad.
Requisitos del Candidato:
- Titulación universitaria en Ciencias.
- Experiencia como analista/técnico de laboratorio.
- Experiencia en administración de sistemas muy valorable LIMS.
- Conocimiento de las actividades que se realizan en el laboratorio.
- Conocimientos en GMP GLP y GDP, GAMP 21CFR-part 11.
- Conocimientos en las farmacopeas aplicables.
- Conocimientos en sistemas automatizados y herramientas informáticas.
- Conocimientos de Inglés.