Mes: julio 2022

ROVI ha sido seleccionada como candidata a los Premios Farmaforum dentro de la categoría “Premio Laboratorio Farmacéutico, mejor gestión en sostenibilidad y eficiencia energética”

Nuestra política de “Evitar, Reducir y Compensar” las emisiones de CO2 nos ha permitido optimizar nuestro consumo energético y alcanzar otro año más la neutralidad en emisiones de carbono. Es por eso por lo que ROVI vuelve a encabezar la lista de mejor gestión en sostenibilidad y eficiencia energética.

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Juntos representamos el compromiso de ROVI con el Medio Ambiente. Un camino hacia la eficiencia energética y un paso hacia un futuro sostenible

• Los ingresos operativos aumentaron un 31% hasta alcanzar los 380,4 millones de euros debido principalmente al crecimiento en 76% del negocio de fabricación a terceros y al avance en 9% del negocio de especialidades farmacéuticas.
• Los ingresos totales se incrementaron en un 31% hasta alcanzar los 381,3 millones de euros.
• El EBITDA se incrementó un 56% respecto a las cifras del primer semestre de 2021 hasta alcanzar los 115,8 millones de euros.
• El Beneficio neto aumentó un 58% hasta alcanzar los 80,6 millones de euros.
• Las ventas de la división de heparinas (Heparinas de Bajo Peso Molecular y otras heparinas) se incrementaron en un 8% hasta alcanzar los 141,6 millones de euros. 
• Las ventas de los productos farmacéuticos con prescripción crecieron un 9% hasta alcanzar los 193,3 millones de euros, superando al mercado en  4 puntos porcentuales.
• La Junta General de Accionistas de ROVI, en su reunión celebrada el 14 de junio de 2022, acordó el pago a los accionistas de un dividendo de 0,9556 euros brutos por acción con derecho a percibirlo, con cargo a los resultados del ejercicio 2021, lo que supone un incremento del 151% comparado con el dividendo pagado con cargo a los resultados del ejercicio 2020. Este dividendo se distribuyó el 7 de julio de 2022. 
• ROVI y Moderna anunciaron una colaboración a largo plazo para aumentar las capacidades de formulación, llenado aséptico, inspección, etiquetado y empaquetado en las instalaciones de ROVI en Madrid, San Sebastián de los Reyes y Alcalá de Henares. Este nuevo acuerdo, que tiene una duración de diez años, incluye una serie de inversiones que se espera que permitan aumentar la capacidad de fabricación en las instalaciones de ROVI en Madrid.
• La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Okedi® (Risperidona ISM®) para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos en los que se ha establecido la tolerabilidad y efectividad con risperidona oral. El producto se lanzó en Alemania en el mes de abril y en el Reino Unido en el mes de julio.

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, compañía farmacéutica paneuropea especializada y dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades biológicas, registró al cierre del primer semestre de 2022 un crecimiento del 31% en sus ingresos operativos hasta alcanzar los 380,4 millones de euros. Este aumento se ha visto impulsado principalmente por la fortaleza del negocio de fabricación a terceros, que creció un 76%, y por el negocio de especialidades farmacéuticas, cuyas ventas aumentaron un 9%. Los ingresos totales se incrementaron en un 31% hasta alcanzar los 381,3 millones de euros en el primer semestre de 2022.

ROVI incrementó un 56% su EBITDA hasta alcanzar los 115,8 millones de euros en el primer semestre de 2022, lo que refleja un incremento en el margen EBITDA de 4,9 puntos porcentuales hasta el 30,4%.

Por su parte, el beneficio neto aumentó hasta los 80,6 millones de euros en el primer semestre de 2022, lo que supone una subida del 58% con respecto al registrado en el primer semestre de 2021, que se situó en los 51,0 millones de euros.

Las ventas de la división de heparinas (Heparinas de Bajo Peso Molecular y otras heparinas) se incrementaron en un 8% con respecto al mismo período del ejercicio anterior hasta alcanzar, en el primer semestre de 2022, los 141,6 millones de euros. Las ventas de heparinas representaron el 37% de los ingresos operativos en el primer semestre de 2022, frente al 45% en el primer semestre de 2021. ROVI espera que las ventas de la división de heparinas aumenten en la banda baja de la segunda decena (es decir, la decena entre el 10% y el 20%) en 2022. Las ventas de Heparinas de Bajo Peso Molecular (HBPM) se incrementaron en un 8% en el primer semestre de 2022, respecto al mismo período del ejercicio anterior, hasta alcanzar los 137,9 millones de euros.

Las ventas del biosimilar de enoxaparina aumentaron un 31% en el primer semestre de 2022 respecto del mismo período del ejercicio 2021, hasta los 82,1 millones de euros, principalmente como resultado de (i) el lanzamiento del producto en cinco países nuevos; y (ii) el aumento de la demanda del producto en los países en los que ya está presente. En 2017, ROVI inició la comercialización de su biosimilar de enoxaparina en Alemania; en 2018, en Reino Unido, Italia, España, Francia, Austria, Letonia y Estonia; en 2019, en Portugal, Polonia, Costa Rica, Suecia y Finlandia; en 2020, en Sudáfrica, Israel, Perú, Holanda, Panamá y República Dominicana; en 2021, en Canadá, Bélgica, Malasia, Albania, Macedonia del Norte, Guatemala, El Salvador, Honduras, Georgia, Bahamas, Jamaica, Gabón, La República Democrática del Congo, y en Trinidad y Tobago; y en Brasil, Luxemburgo, Colombia, Bosnia y Herzegovina y Kosovo en el primer semestre de 2022.

Las ventas de los productos farmacéuticos con prescripción crecieron un 9% hasta alcanzar los 193,3 millones de euros en el primer semestre de 2022. Según la consultora IQVIA, el mercado de productos innovadores en España creció un 5% en el primer semestre de 2022 frente al primer semestre de 2021. El aumento del 9% en las ventas de los productos farmacéuticos con prescripción de ROVI supone, por tanto, superar al mercado en 4 puntos porcentuales.

• Las ventas de Neparvis® se incrementaron en un 6% hasta alcanzar los 18,9 millones de euros en el primer semestre de 2022, comparado con los 17,9 millones de euros en el primer semestre de 2021.
• Por su parte, las ventas de Volutsa® se incrementaron en un 13% con respecto al mismo período del ejercicio anterior, hasta alcanzar los 8,8 millones de euros en el primer semestre de 2022.
• Asimismo, las ventas de Vytorin®, Orvatez® y Absorcol® aumentaron un 19% en el primer semestre de 2022 con respecto al mismo período del ejercicio anterior, hasta alcanzar los 15,9 millones de euros.

Las ventas de fabricación a terceros crecieron un 76% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior, situándose en los 166,4 millones de euros en el primer semestre de 2022, principalmente por (i) el registro de los ingresos relacionados con la producción de la vacuna contra la COVID-19, (ii) el registro de los ingresos relativos a las actividades desarrolladas para preparar la planta para la producción de la vacuna bajo el acuerdo con Moderna; y (iii) la reorientación de la estrategia de las actividades de fabricación a terceros hacia productos de más valor añadido.

ROVI espera que en el año 2022 el negocio de fabricación a terceros se incremente entre el 30% y 40% con respecto a 2021, incluyendo la producción de la vacuna contra la COVID-19.

Los gastos en investigación y desarrollo (I+D) disminuyeron un 12% con respecto al mismo período del ejercicio anterior, hasta alcanzar los 10,4 millones de euros en el primer semestre de 2022. Estos gastos de I+D están principalmente vinculados a (i) la preparación del desarrollo de la siguiente fase de Letrozol ISM®; y (ii) el desarrollo de la nueva formulación de Risperidona ISM® para una inyección trimestral.

La Junta General de Accionistas de ROVI, en su reunión celebrada el 14 de junio de 2022, acordó el pago a los accionistas de un dividendo de 0,9556 euros brutos por acción con derecho a percibirlo, con cargo a los resultados del ejercicio 2021, lo que supone un incremento del 151% comparado con el dividendo pagado con cargo a los resultados del ejercicio 2020 (0,3812 euros/acción) e implica el reparto de un importe de, aproximadamente, el 35% del beneficio neto consolidado del año 2021. Este dividendo se distribuyó el 7 de julio de 2022.

PREVISIONES DE CRECIMIENTO

Para el año 2022, ROVI espera que sus ingresos operativos se incrementen entre un 15% y un 20%.

Finalización de los programas de recompra y reducción de capital por amortización de acciones

ROVI informó de que el Consejo de Administración, en su reunión celebrada el 22 de febrero de 2022, acordó finalizar el primer programa de recompra de acciones propias puesto en marcha, con efectos desde el 3 de noviembre de 2021, por la Sociedad, habiéndose adquirido un total de 1.492.108 acciones de ROVI, esto es, un 89% del número máximo previsto inicialmente bajo el programa de recompra.

Asimismo, el 29 de marzo de 2022, ROVI informó de la finalización del segundo programa de recompra puesto en marcha, con efectos desde el 23 de febrero de 2022 por la Sociedad, habiéndose adquirido un total de 560.700 acciones propias, esto es, un 100% del número máximo previsto inicialmente bajo el programa de recompra.

La finalidad de ambos programas de recompra era la amortización de acciones propias de ROVI (mediante reducción de capital). La reducción de capital mediante la amortización de 2.052.808 acciones recompradas en el marco de los dos programas de recompra mencionados anteriormente, fue aprobada por la Junta General de accionistas de 14 de junio de 2022 y ha sido ejecutada mediante la elevación a público de la correspondiente escritura de reducción de capital que está en proceso de inscripción en el Registro Mercantil de Madrid. La nueva cifra de capital social, una vez amortizadas las acciones referidas y excluidas de negociación, quedará reflejada en los registros de la CNMV y de Iberclear en los días siguientes a la inscripción de la escritura de reducción de capital en el Registro Mercantil, de lo que la Sociedad informará oportunamente.

ROVI y Moderna amplían su colaboración a largo plazo para la fabricación de medicamentos de ARNm durante los próximos diez años

Moderna, Inc. y Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. han anunciado una colaboración a largo plazo para aumentar las capacidades de formulación, llenado aséptico, inspección, etiquetado y empaquetado en las instalaciones de ROVI en Madrid, San Sebastián de los Reyes y Alcalá de Henares.

Este nuevo acuerdo, que tiene una duración de diez años, incluye una serie de inversiones que se espera que permitan aumentar la capacidad de fabricación en las instalaciones de ROVI en Madrid, España. Además de producir la vacuna contra la COVID-19 de Moderna, la plataforma de ROVI podrá también utilizarse para dar servicio a futuras vacunas candidatas de ARNm de Moderna.

“ROVI ha sido un socio fundamental en el apoyo a la fabricación de nuestra vacuna de ARNm contra la COVID-19 para los países fuera de los Estados Unidos y este acuerdo a largo plazo amplía nuestra colaboración y permite extender la fabricación, por parte de ROVI, a futuros medicamentos de ARNm”, dijo D. Juan Andrés, Director de Operaciones Técnicas y Calidad de Moderna.

D. Juan López-Belmonte Encina, Presidente y Consejero Delegado de ROVI, comentó: “Estamos encantados de ampliar nuestra colaboración con Moderna y convertirnos en un socio de fabricación a largo plazo. En ROVI estamos trabajando para aportar a la solución de esta pandemia toda nuestra experiencia como fabricante de inyectables para terceros de alto valor tecnológico y confiamos en nuestra capacidad para participar en la fabricación de nuevos candidatos de ARNm en el futuro”.

ROVI recibe la aprobación de la Comisión Europea para Okedi® como tratamiento de la esquizofrenia

La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Okedi® (Risperidona ISM®) para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos en los que se ha establecido la tolerabilidad y efectividad con risperidona oral.

Risperidona ISM® es un antipsicótico inyectable de liberación prolongada desarrollado y patentado por ROVI para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos para quienes se ha establecido la tolerabilidad y efectividad con risperidona oral, que, desde la primera inyección, proporciona niveles plasmáticos del medicamento de forma inmediata y sostenida, sin requerir dosis de carga ni suplementar con risperidona oral.

Esta aprobación se basa en los resultados positivos del estudio pivotal PRISMA-3 sobre la eficacia y la seguridad de Risperidona ISM® en pacientes con esquizofrenia.

«Estamos muy ilusionados con la aprobación de Risperidona ISM® por parte de la Comisión Europea porque creemos que nuestro medicamento podrá contribuir al manejo clínico de los pacientes esquizofrénicos. Asimismo, acabamos de lanzar el producto en Alemania», ha destacado Juan López-Belmonte Encina, Presidente y Consejero Delegado de ROVI.

En lo que respecta a otros territorios, ROVI presentó la solicitud para la obtención de la autorización de comercialización de Risperidona ISM® ante las autoridades sanitarias estadounidenses, la U.S. Food and Drug Administration (“FDA”), con fecha 24 de noviembre de 2020, y el expediente está actualmente bajo la revisión de la FDA; recientemente ROVI ha sido informada por la FDA del retraso en la toma de decisión sobre la concesión de dicha autorización de comercialización.

No te pierdas esta aventura 360º por la oficina. Pincha en la imagen para empezar.

En los últimos meses se ha ido produciendo una flexibilización general de las medidas de prevención y control de la covid-19, gracias al aumento de la inmunización de la población general y a la evolución experimentada por el propio coronavirus. Por este motivo, anunciamos que, a partir del 12 de septiembre, se levantarán todas las medidas de prevención implantadas en los últimos años y, por tanto, retomaremos la normalidad en nuestro entorno de trabajo. Es decir, recuperamos el horario habitual de trabajo, el nivel de ocupación de las oficinas, el uso de las cantinas y de salas de reuniones anteriores a la crisis sanitaria.  

Como única salvedad, se mantendrán las medidas que aplican actualmente al colectivo de personas vulnerables (personas que tengan 60 años o más, personas inmunodeprimidas por causa intrínseca o extrínseca y mujeres embarazadas). 

Adicionalmente, ROVI continuará con la recomendación de uso de mascarilla en interiores. Por este motivo, seguirá proporcionando una mascarilla quirúrgica al inicio de la jornada para los empleados que lo deseen.  

Como hasta ahora, estas medidas podrán ser revisadas en el futuro, dependiendo de la evolución de la situación epidemiológica y de las indicaciones de las autoridades sanitarias.

Queremos agradecer el comportamiento ejemplar de conjunto de la plantilla y su colaboración para un adecuado manejo y control de la pandemia en nuestros centros de trabajo durante estos años, que nos ha permitido mantener nuestra actividad y hacer de nuestras sedes un entorno seguro.  

El Banco Europeo de Inversiones (BEI) concede a Laboratorios Farmacéuticos Rovi (ROVI) un nuevo préstamo de 50 millones de euros para financiar sus actividades de I+D+i, de nuevos desarrollos de la tecnología de liberación prolongada de fármacos ISM®, patentada por ROVI, en áreas como la oncología y el sistema nervioso central, así como desarrollos y expansión de aplicaciones de productos en el área glicómica.

El acuerdo lo han firmado en Madrid Ricardo Mourinho Félix, vicepresidente del Banco Europeo de Inversiones, y el presidente y consejero delegado de Laboratorios Farmacéuticos ROVI, Juan López-Belmonte Encina.

ROVI es una empresa española especializada en investigación, desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos. Actualmente, participa en la producción de la sustancia activa y se encarga del llenado y acabado de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna. ROVI está especializada en la fabricación de heparinas de bajo peso molecular (HBPM), medicamentos recomendados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como esenciales para los pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos por COVID-19.

El préstamo del BEI contribuye a acelerar la estrategia de I+D+i de ROVI apoyando las inversiones de esta empresa altamente innovadora.

La financiación generará considerables externalidades positivas para la industria farmacéutica europea, contribuyendo a los esfuerzos de la UE para hacer frente a necesidades de salud no cubiertas y garantizar la creación de puestos de trabajo cualificados.

Ricardo Mourinho Félix, vicepresidente del Banco Europeo de Inversiones, ha afirmado: “El BEI está comprometido con la promoción de la investigación y el desarrollo en España, ayudando al mismo tiempo a proteger un empleo cualificado. Una empresa europea que puede contribuir de manera significativa a encontrar soluciones para hacer frente a las pandemias actuales y futuras proporciona una importante ventaja estratégica para España y para Europa. Me complace que este préstamo apoye la contribución de ROVI a la investigación para aumentar el conocimiento farmacéutico en Europa, en ámbitos que son importantes para mejorar la salud de nuestros ciudadanos».

Juan López-Belmonte Encina, presidente y consejero delegado de ROVI, ha asegurado: “La innovación y la investigación forman parte de nuestra identidad como empresa farmacéutica, ya que apostamos por soluciones que mejoren la salud de las personas. En ROVI contamos con una estrategia sólida de I+D que nos hace ser optimistas, ya que esperamos que, gracias a los nuevos lanzamientos, la I+D se convierta en uno de los motores estratégicos del grupo para los próximos años. Por tanto, contar de nuevo con la confianza del BEI para seguir avanzando con nuestros proyectos de I+D representa una gran oportunidad para nuestra compañía”.

Financiación para I+D+I

El préstamo del BEI financiará las actividades de I+D de ROVI relacionadas con diversas tecnologías de administración de fármacos, prestando especial atención a áreas terapéuticas como la psiquiatría y la oncología, así como al desarrollo y la mejora de productos en el área de la glicómica. También apoyará el desarrollo preclínico y clínico (ensayos clínicos y aprobaciones reglamentarias), los gastos de investigación y desarrollo, el acceso al mercado y el despliegue internacional de la cartera de productos desarrollados internamente por la compañía.

Segundo préstamo del BEI a ROVI

ROVI trabaja con el BEI desde 2017. Con anterioridad al préstamo que se acaba de firmar, el BEI había concedido un préstamo de 45 millones de euros a ROVI para financiar su programa de I+D+i centrado en tecnologías para la administración y liberación prolongada de medicamentos, relacionados con tratamientos destinados a combatir el cáncer y las enfermedades del sistema nervioso.

Trabajamos cada día para ser los mejores.

Por eso, en la planta de Granada mejoramos continuamente nuestro desempeño energético, incluyendo la eficiencia energética, su uso y el consumo de energía. Un camino que arrancó en 2019 a través de nuestro Sistema de Gestión de la Energía (SGEn) y que nos ha permitido establecer durante 2021 nuevos objetivos, metas energéticas y planes de acción.

Gracias a ello, hemos alcanzado un ahorro de 97.035kWh de energía eléctrica y 35.000kWh de Gas Natural. Esto se ha conseguido gracias a las siguientes medidas:

• Sustitución de pantallas estancas de fluorescencia lineal por pantallas LED
• Sustitución de válvulas automáticas de 3 vías en fancoils de oficinas y laboratorios e instalación de termostatos digitales
• Campaña de sensibilización sobre el uso de la energía
• Instalación de planta fotovoltaica de 100 kW
• Sustitución de uno de los compresores de aire comprimido

Alcanzar estos objetivos de ahorro energético no es solo mérito de la implantación de estas medidas, sino de la contribución de todos los empleados. Su esfuerzo diario en el uso responsable de la energía nos ha permitido cumplir estas metas de eficiencia del SGEn y ayudarnos a proteger nuestro bien más preciado, el medio ambiente. El ahorro de 132.035 kWh que hemos conseguido en la planta el año pasado, equivale a la energía anual media consumida por 45 hogares en España.

Este ejemplo representa el compromiso de ROVI con el Medioambiente. Un camino hacia la eficiencia energética y un paso hacia un futuro sostenible.

Ya están aquí las últimas ofertas para este julio de Diverclick para los empleados de ROVI, No te quedes sin planes este verano y aprovéchalas.

Queremos compartir contigo por qué eres tan importante dentro de la ciberseguridad de ROVI