España: la inversión en I+D de la industria farmacéutica bate récord en 2017

Gráfica inversión I+D

La inversión en investigación y desarrollo de la industria farmacéutica asentada en España alcanzó los 1.147 millones de euros en 2017. La cifra supone un aumento del 5,7% respecto al año anterior, confirma la tendencia al alza iniciada hace cuatro años y constituye un nuevo récord histórico para el sector farmacéutico innovador, que consolida así su posición de liderazgo en I+D industrial, ya que representa más del 20% del total español.

Además, según los resultados de la Encuesta sobre Actividades de I+D que realiza cada año Farmaindustria entre sus asociados, el mayor incremento de la inversión en I+D el año pasado correspondió a proyectos de investigación desarrollados en colaboración con hospitales y centros públicos y privados de investigación (extramuros), capítulo que creció casi un 10% hasta alcanzar los 542,1 millones de euros (el 47,2% del total), mientras que la inversión intramuros registró una ligera alza del 2,2%, hasta los 605,4 millones.

“La cifra de inversiones en I+D extramuros refleja hasta qué punto la industria farmacéutica es el principal dinamizador del tejido investigador en España, y de la investigación pública en especial,”, explica el presidente de Farmaindustria, Jesús Acebillo. Y este aumento continuado de la inversión en los últimos años se ha producido en un periodo de crecimiento moderado del gasto público en medicamentos, en un marco de colaboración entre industria y Gobierno. “Cuando se genera predictibilidad y confianza las compañías farmacéuticas pueden incrementar de forma notable su inversión en I+D”, añade Acebillo.

Al igual que en años anteriores, todas las comunidades autónomas fueron receptoras de inversiones extramuros de la industria farmacéutica, con los hospitales y centros de investigación de Cataluña (132,7 millones de euros), Madrid (118,2 millones), Andalucía (39,7 millones), Comunidad Valenciana (30,3 millones) y Galicia (23,1 millones) a la cabeza. Parte de esta inversión se hizo también en el extranjero por las compañías establecidas en España: 130,7 millones de euros.

Por otro lado, del total de 1.147 millones de euros destinados a I+D, casi el 60% (662,1 millones) se dedicó a ensayos clínicos; 131,3 millones, a investigación básica; 60,1 millones, a investigación preclínica, y 69,3 millones, a investigación galénica. Los estudios de farmacoeconomía y epidemiología supusieron inversiones por valor de 113,8 millones, mientras que las compañías destinaron 52,1 millones a desarrollo tecnológico.

Fuerte impulso a la investigación clínica

En el ámbito de ensayos clínicos se confirma la tendencia al alza de las inversiones en fases tempranas (fases I y II), que son las que requieren de un mayor nivel de complejidad. Estos ensayos en fases I y II han pasado a representar el 36% del total de la investigación clínica, mientras que los ensayos de fase III, que comparan la seguridad y eficacia del nuevo tratamiento con la del fármaco de referencia vigente, suponen un 54,6% del total.

En su conjunto, la inversión en investigación clínica llevada a cabo por las compañías establecidas en España ha aumentado a un ritmo medio del 4,9% en los últimos 10 años, pasando de 412 millones de euros en 2007 a 662 en 2017. Este esfuerzo mantenido, junto con la estrecha colaboración con la Administración y los centros sanitarios y de investigación, la implicación de los profesionales sanitarios y la creciente participación de los pacientes, ha permitido situar a España como uno de los países europeos con mejores condiciones para albergar ensayos clínicos, hasta el punto de que un tercio de todos los realizados en Europa cuentan ya con participación española o que para algunas compañías multinacionales, España es el segundo país, tras Estados Unidos, en participación en ensayos.

Este paso adelante es muy positivo para el conjunto del sistema sanitario, puesto que atrae inversión en I+D para los centros sanitarios, contribuye a que los profesionales sumen la experiencia investigadora a la asistencial y estén a la vanguardia científica y facilita a los pacientes un acceso temprano a los nuevos tratamientos. En fin, sitúa a España en primera línea de la investigación biomédica internacional para beneficio de todos.

En cuanto a la inversión en biotecnología, ascendió a 305 millones de euros en 2017, lo que supone un 26,5% del total del gasto en I+D farmacéutica en España. Hay que tener en cuenta que el 41% de las compañías utilizan la biotecnología o alguna herramienta de origen biotecnológico en la fase preclínica y el 50% en la fase clínica, y que el 15% de las compañías asentadas en España producen medicamentos biotecnológicos. Como resultado de este esfuerzo, en los últimos 10 años se han comercializado en España 45 principios activos de origen biológico-recombinante, correspondientes sobre todo a las áreas de oncología, hematología, inmunología y oftalmología.

Más empleo cualificado

Por otro lado, la industria farmacéutica empleó en 2017 a 4.713 personas en tareas de I+D, la cifra más alta de los últimos ocho años, que supone asimismo un crecimiento del 7,1% respecto al año anterior, el mayor incremento porcentual en 13 años.

Además, no sólo se han generado más empleos en investigación, sino que, como ya ocurrió en 2016, éstos corresponden a puestos de mayor cualificación, de forma que el 88% de los profesionales dedicados a I+D (4.148, dos puntos más que en el año anterior) son titulados superiores (licenciados y doctores), frente al 75,9% de hace diez años.

Entrega de los premios de Seguridad y Salud en el Trabajo 2018

Entrega de premios

El Departamento de Salud, Seguridad y Medio Ambiente (SYMA) de Rovi ha reconocido a los empleados que han participado en el Concurso de Seguridad y Salud en el Trabajo de este año. Las propuestas de Emilio Díaz Piedra, de Automatización de la Planta de Granada, Francisco Cañas, de Producción Julián Camarillo e Inmaculada Morales, de Garantía de Calidad de Granada, han resultado las elegidas para recibir el primer (dotado con 1.500 euros), segundo (500 euros) y tercer premio (tarjeta regalo por valor de 150 euros), respectivamente.

Ana Fernández Lobato, directora del SYMA, agradeció la elevada participación con el concurso y valoró la alta calidad de los trabajos presentados para las propuestas del cartel. “En Rovi hay mucho talento y esta es una clara manifestación de ello. Aquí estamos reconociendo el trabajo y la originalidad de diez excelentes propuestas y os animamos a seguir participando”, aseguró.

Miguel Ángel Ortega, director Industrial de Rovi, recordó que la seguridad en el trabajo es un aspecto fundamental. “Pensamos que nunca nos puede pasar a nosotros, pero lo cierto es que los accidentes ocurren. Los últimos datos apuntan a que sólo en el sector industrial en España se dan 100.000 accidentes cada año; de ellos, 800 son graves y de esos, 80 resultan fatales para el trabajador. Es fundamental que nos mantengamos concienciados”, apuntó Ortega.

Para finalizar la ceremonia de entrega, los autores de los diez mejores carteles participantes se llevaron tazas personalizadas con sus diseños. Los ganadores han sido: Emilio Díaz, Francisco Cañas, Inmaculada Morales, Cristina Gullón (Compra Directa y Gestión de Artworks), Belén Paniagua (Mejora Continua en Alcalá), Jorge Pilar (Empaquetado en Alcalá), Alba Mateo (Mantenimiento en Julián Camarillo), María Martín (Red de Ventas Línea G), Javier Orellano (Rovi CM en Julián Camarillo), Mercedes Ramos, Ana Santos y Tamara Arraiz (Registros).

Avances del estudio PRISMA-3, el ensayo clínico de Doria®

Investigación

El ensayo clínico de DORIA® continúa con su desarrollo después de que el pasado mayo un Comité de Monitorización de Datos (CMD) independiente recomendase seguir adelante sin necesidad de ampliar el número de pacientes aleatorizados previsto. El estudio PRISMA-3 es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de las inyecciones intramusculares mensuales de DORIA® en pacientes con exacerbación aguda de esquizofrenia, habiéndose iniciado el reclutamiento de pacientes en mayo de 2017, tal y como ya se había informado anteriormente mediante hecho relevante publicado con fecha 25 de octubre de 2017 y número de registro 257753.

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (www.rovi.es) anunció ayer que después de un análisis intermedio pre-especificado del estudio pivotal PRISMA-3 de la formulación mensual inyectable de Risperidona ISM® , denominado DORIA® , un Comité de Monitorización de Datos (CMD) independiente ha recomendado seguir con el ensayo clínico sin necesidad de aumentar el número de pacientes aleatorizados actualmente previsto. El estudio PRISMA-3 es un ensayo

1 1 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03160521

2 Tal y como tenía previsto, la Sociedad ha llevado a cabo un análisis intermedio sin enmascarar en el momento en el que, aproximadamente, el 50% de los pacientes aleatorizados han llegado al día de estudio 85 (o se han retirado antes), a los efectos de estimar de nuevo el tamaño de la muestra necesario para el análisis final. En este sentido, un Comité de Monitorización de Datos independiente ha recibido los datos no enmascarados de este análisis intermedio y ha concluido que el ensayo clínico puede continuar sin necesidad de un aumento del tamaño de la muestra del estudio, remitiendo a ROVI los resultados de forma enmascarada. En consecuencia, la Sociedad tiene previsto presentar un NDA (New Drug Application), dossier de registro en EE.UU. que se presenta a la FDA (Food and Drug Administration), en la segunda mitad de 2019.

Llega la transformación digital de Rovi y sus ‘Embajadores’

Proyecto de tecnología

La transformación digital está siendo uno de los motores que impulsan el rumbo de Rovi para este año. Detrás de este concepto descansa una filosofía de búsqueda de la eficiencia, de captación del talento y de innovación de la compañía. Para dar a conocer en qué consiste este proyecto y buscar la complicidad de sus empleados para favorecer la transición hacia este nueva cultura de trabajo, Rovi ha celebrado varios workshops de mayo a junio y en los que han participado cerca de un 200 empleados de los distintos departamentos del grupo.

¿Qué es eso de la transformación digital? Bajo este paraguas se incluye una nueva tendencia que está llevando a que compañías de todo el mundo fomenten e incentiven la innovación dentro de sus estructuras. Esto incluye desde la automatización de procesos al fomento del intraemprendimiento y estos grupos de trabajo están diseñados para estimular la participación de los empleados en estos procesos.

Uno de los grandes retos que Rovi se ha marcado para este año es el de la transformación digital del grupo, pero, ¿a qué se refiere? ¿automatización de procesos? ¿nuevas tecnologías? ¿digitalización? Se trata de un concepto amplio que, efectivamente, invita a pensar en innovación y que abarca tanto la mejora por la vía de la automatización tecnológica como la evolución de la cultura empresarial dirigida a reconocer el talento de la compañía y hacerlo partícipe de su estrategia. El primer paso de esa transformación digital ha sido la celebración de una serie de workshops entre mayo y junio para cerca de un centenar de trabajadores.

Estas jornadas, que forman parte del Programa de Innovación e Intraemprendimiento, han servido para dar a conocer la puesta en marcha de las tres iniciativas sobre las que descansa el lanzamiento de la transformación digital de Rovi: la digitalización en el ámbito industrial, la automatización de procesos en el departamento comercial y el lanzamiento de una nueva APP para el empleado.

A simple vista, se trata de un concepto que invita a pensar en nuevas tecnologías e innovación y así es, aunque en un sentido amplio la transformación digital debe entenderse como un cambio de cultura de la compañía orientado a escuchar y atender más a los

2018 es el año de la transformación digital de Rovi gracias a la puesta en marcha de iniciativas que mejoran la eficiencia en los entornos industriales, optimización y automatización de procesos en el ámbito de marketing y la puesta en marcha de una APP para el móvil con el que mejorar la comunicación interna del grupo. Dentro del Programa de Innovación e Intraemprendimiento, Rovi ha incluido la celebración de una serie de grupos de trabajo para que los empleados se familiaricen y entren en contacto con el concepto de innovación empresarial y que se han desarrollado en varias sesiones en mayo y junio.

Embajadores de la transformación digital. Rovi no sólo apuesta por la internacionalización, sino que quiere reconocer el valor del talento que tiene en sus filas; para mejorar como compañía hay que atender a lo que tienen que decir aquellos que forman parte de ella; de cómo creen que puede crecer, como puede mejorar y como evolucionar.

Esto tiene que fluir. Departamento que traccione todas las sugerencias y favorezca el intraemprendimiento, oficina de proyectos, lanzadera…

Backoffice, que habéis identificado. Cómo optimizar procesos que llevan mucho trabjo, burocracia, enlentece el día a día. Areas y ámbitos en los que trabajar: firma digital, es otra de las cosas.

Varios softwares, hacerlo sobre salesforce. plantaforma de comercial con capcidades de hacer workflows. Centrado a un proceso, aprobación de eventos comerciales… toda esa parte previa de aprobaciones. Sobre esto, surge otro proyecto con la aprobación del material de estos eventos.

Está terminando los últimos mensajes…

Trabajo en equipo, discusión de ideas, desarrollo de proyectos, inteligencia colectiva, etc. Todos ellos son conceptos en los que 90 empleados de Rovi han estado en los workshops de Transformación Digital celebrados en mayo y junio en Madrid. Esta iniciativa forma parte del Programa de Innovación e Intraemprendimiento de la compañía.

Expertos apuntan a la colaboración público-privada para innovar en I+D+i de medicamentos

Expertos en innovación

Fórmulas de colaboración público-privada, soluciones de financiación de la innovación de riesgo compartido y la necesidad de explorar los caminos que abren los avances de la medicina de precisión han sido los tres pilares de discusión y debate de la jornada Innovación biomédica: una revolución en marcha, organizada por Farmaindustria el pasado 19 de junio en Madrid.

Juan López-Belmonte, CEO de Rovi y presidente de la Comisión de I+D de la CEOE, se encargó de moderar la mesa dedicada a El valor de la colaboración público-privada, en el que distintos representantes de empresas farmacéuticas, de consorcios privados y de la patronal europea de la industria farmacéutica Efpia han destacado las ventajas de estas soluciones. Antonio Gómez, senior scientific de Janssen Cilag, uno de los laboratorios que colabora en Project I2D2 junto a la Fundación Kaertor, señaló la necesidad de evolucionar hacia un nuevo modelo de innovación abierta y colaborativa en España. “El nivel de investigación biomédica en España es muy bueno, el décimo del mundo, pero no se traduce en productos que finalmente salen al mercado”, explicó. Esta brecha se debe a que el entorno académico, que alimenta este tipo de investigaciones, centra sus objetivos en la publicación de resultados que, a ojos de la industria farmacéutica, pueden ser interesantes, pero carecen de suficientes evidencias como para estimular la decisión final de invertir y trasladar esa investigación al ámbito clínico.

No hay que olvidar que, como explicó al inicio de la jornada Jesús Acebillo, presidente de Farmaindustria, el esfuerzo para desarrollar un nuevo medicamento se traduce “entre 10 y 12 años de investigación, afrontando un coste superior a los 2.400 millones de euros” y, además, “sometido a un escenario de gran riesgo, ya que sólo uno de cada 10.000 compuestos en investigación llega a comercializarse como un nuevo medicamento, y sólo tres de cada diez son capaces de recuperar lo invertido en su desarrollo.

Es en este punto donde empiezan a aparecer consorcios impulsores de la innovación abierta que pretenden fomentar ese salto de ciencia básica a ciencia aplicada. Un ejemplo de ello es la plataforma europea Innovative Medicines Initiative (IMI), que ya cuenta con una década de experiencia en tender puentes entre lo público y lo privado. Para Magda Chiebus, directora ejecutiva de Science Policy & Regulatory Affairs, de la Efpia, esta plataforma “ha servido para generar confianza entre los stakeholders, que comprenden la importancia de compartir información, y se crean las condiciones óptimas para acelerar el desarrollo y la investigación de productos”.

Medicina de precisión

Mantener este modelo de I+D resulta clave para afrontar los retos que comporta la medicina de precisión. De hecho, Irene Braña, especialista en Oncología de la Unidad de Investigación en Terapia Molecular del Cáncer del Hospital Universitario Vall d’Hebrón, ve imprescindible alimentar la colaboración entre el mundo académico y la industria “que permita identificar a los pacientes, que se dividen en poblaciones cada vez más pequeñas, con necesidades específicas y diferentes”.

Aunque estos modelos de innovación abierta también exigen que reguladores y financiadores adopten “fórmulas inteligentes y flexibles de financiación”, apuntó Acebillo. “resulta evidente que la incorporación de la innovación, cuando responde a criterios de eficiencia, no es un gasto, sino una inversión, y que, más allá de los resultados clínicos (al controlar o curar una enfermedad), proporciona ahorros sanitarios directos, así como ahorros indirectos, contribuyendo por tanto a la productividad general del país. En resumen, la innovación será la solución para asegurar la sostenibilidad del sistema, y no el problema, como algunos piensan”, aseguró el presidente de Farmaindustria.

En la jornada se presentó, además, un vídeo sobre los medicamentos innovadores, que puedes ver a continuación.

200 especialistas debaten sobre el abordaje multidisciplinar de la ETEV

Edificio ROVI

Rovi, bajo el auspicio de la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia (SETH), reunió el pasado 1 de junio a cerca de 200 especialistas de distintas disciplinas clínicas para debatir sobre las novedades en el abordaje de la Enfermedad Tromboembólica Venosa (ETV). El doctor Pere Doménech Santasusana, jefe de Sección de la Unidad de Trombosis y Hemostasia del Servicio de Hematología del Hospital Universitario de Bellvitge (Barcelona) y coordinador científico de la jornada Ampliando Horizontes en la ETEV destacó el valor de esta sesión de trabajo porque “permite seguir haciendo ciencia desde un punto de vista multidisciplinar, algo esencial en la ETV, ya que admite y requiere un abordaje que tiene que ser discutido por distintas disciplinas”.

La tercera edición de Ampliando horizontes en la ETEV ha reunido en Matadero de Madrid a médicos, hematólogos, cirujanos vasculares y de urgencias que han intercambiado opiniones y discutido sobre las novedades en el abordaje de esta enfermedad. La jornada se ha estructurado en varias ponencias de debate en las que se busca la colaboración de los asistentes mediante la técnica del voto telemático.

Así, la primera intervención ha estado dirigida a determinar la idoneidad de realizar un screening que permita detectar cáncer oculto en pacientes con ETEV a cargo de los doctores Ramón Lecumberri Villamediana, coordinador científico de la jornada y Especialista en Hematología y Hemoterapia de la Clínica Universitaria de Navarra, y Luis Jara Palomares, Especialista en Neumología del Hospital Universitario Virgen del Rocío. Actualmente, la ETEV se puede considerar una primera manifestación de presencia de cáncer en un paciente, aunque sólo en un 10 por ciento de éstos una prueba de cribado confirma la existencia de un cáncer oculto.

La segunda de las mesas de debate puso el foco en la utilidad de las medias elásticas y de comprensión en el manejo de la ETEV por parte de los especialistas en Hematología, José Mateo Arranz, del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona) y en Angiología y Cirugía Vascular, Rodrigo Rial Horcajo. Ambos se encargaron de repasar las últimas evidencias científicas y artículos publicados sobre el uso preventivo, su aplicación durante un episodio de ETEV y tras él de estas prendas.

Rovi alcanza un acuerdo con Sandoz para distribuir y comercializar su biosimilar

Medicamentos genéricos y biosimilares

Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A. firmó un acuerdo con Sandoz, una división de Novartis AG y un líder mundial en medicamentos genéricos y biosimilares, para la distribución y comercialización de su biosimilar de enoxaparina en 14 países/regiones (Australia, Nueva Zelanda, Filipinas, Hong Kong, Singapur, Vietnam, Malasia, Canadá, Sudáfrica, Brasil, Colombia, Argentina, México y América Central). En virtud de este acuerdo, Rovi otorga a Sandoz una licencia exclusiva para comercializar el producto en tres de estos países, que son Hong Kong, Singapur y Vietnam.

La enoxaparina sódica de Rovi es un biosimilar de Lovenox® y Clexane® de Sanofi, que es un medicamento anticoagulante que pertenece al grupo de las heparinas de bajo peso molecular. Se usa para tratar y prevenir la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar. A 31 de marzo de 2018, Rovi ha obtenido por parte de las respectivas autoridades nacionales competentes, la autorización para la comercialización de su biosimilar de enoxaparina en 16 países europeos, y ha comenzado la comercialización en Alemania y Reino Unido.

Juan López-Belmonte Encina, Consejero Delegado de Rovi, ha comentado, “estamos muy ilusionados al anunciar nuestro acuerdo con Sandoz, el líder mundial en biosimilares que esperamos que contribuya a un crecimiento significativo de nuestro biosimilar de enoxaparina. Sandoz es un socio colaborador excelente para expandir la huella internacional de Rovi y convertirnos en un líder en el campo de las heparinas de bajo peso molecular”.

Rovi, concienciada con el Día del Medio Ambiente

ROVIrtudes

Rovi es una empresa concienciada con su entorno, comprometida en la lucha contra el cambio climático y que aboga por un consumo responsable de los recursos necesarios para llevar a cabo su actividad diaria. Con motivo del Día Mundial del Medio Ambiente (5 de junio), el Departamento de Seguridad y Medio Ambiente (SYMA) del grupo ha comunicado alguno de los logros conseguidos en 2017 en este campo, como la valorización del total de los plásticos depositados en los compactadores ubicados en las diferentes plantas de Rovi.

Traducido en cifras, el año pasado Rovi recuperó 298,4 toneladas de plástico para reutilización ya sea mediante su tratamiento y reciclado como para su valorización energética (proceso por el que el plástico no apto para reutilizar se destruye y permite recuperar la energía generada en el proceso de eliminación del residuo), de manera que se garantiza que ninguno de estos residuos acabe en un vertedero. Entidades como Greenpeace o Ecoembes suelen establecer equivalencias sobre el ahorro o la regeneración de estos residuos. Una de estas equivalencias afirma que cada tonelada de plástico puede generar unos 760 litros de combustible diésel. De ser así, el total de plástico recuperado por Rovi el año pasado representaría casi la mitad de los litros de combustible consumidos por la flota de vehículos de la compañía (unos 226.780 litros respecto a los 469.320 del total en 2017).

Esta no es la única acción emprendida durante el año pasado, ya que Rovi ha conseguido reducir de manera significativa su consumo de recursos naturales y combustibles fósiles. Sirvan de ejemplo algunos datos recogidos en el Informe Anual 2017 del grupo: el consumo eléctrico de la compañía ha sido un 24 por ciento más bajo que en 2016 y el de gas natural, un 27 por ciento y el conjunto de estas acciones han permitido reducir las emisiones de gases de efecto invernadero un 10 por ciento con respecto al año anterior.

Además, coincidiendo con el Día Mundial, el SYMA ha elaborado un vídeo con el que presentan la larga lista de acciones que Rovi toma en el cuidado y protección del Medio Ambiente.

¡Esperamos que os guste!

Acuerdo para distribuir y comercializar enoxaparina en Oriente Medio

Enoxaparina

Laboratorios Farmacéuticos Rovi SA ha alcanzado un acuerdo con Hikma Pharmaceuticals PLC, grupo multinacional farmacéutico cotizado, para la distribución y comercialización en exclusiva de su biosimilar de enoxaparina en 17 países MENA (Oriente Medio y Norte de África): Arabia Saudí, Jordania, Argel, Egipto, Túnez, Sudán, Siria, Yemen, Iraq, Omán, Emiratos Árabes Unidos, Kuwait, Qatar, Bahréin, Libia, Palestina y Líbano.

La enoxaparina sódica de Rovi es un biosimilar de Lovenox® y Clexane® de Sanofi, que son medicamentos anticoagulantes que pertenece al grupo de las heparinas de bajo peso molecular. Se usan para tratar y prevenir la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar. A 31 de marzo de 2018, ROVI ha obtenido por parte de las respectivas autoridades nacionales competentes, la autorización para la comercialización de su biosimilar de enoxaparina en 16 países europeos, y ha comenzado la comercialización en Alemania y Reino Unido.

Juan López-Belmonte Encina, Consejero Delegado de Rovi, ha comentado, “estamos muy ilusionados al anunciar nuestro reciente acuerdo con Hikma, una compañía farmacéutica global con una fuerte presencia en los países de la región MENA. Apalancándonos en la fuerte presencia local de Hikma, los pacientes de dicha región podrán acceder a nuestro biosimilar de enoxaparina. En esta nueva fase, junto con Hikma, esperamos expandir la huella internacional de Rovi y convertirnos en un líder en el campo de las heparinas de bajo peso molecular”.

Mazen Darwazah, Vicepresidente y Consejero Delegado de la región MENA y Mercados Emergentes de Hikma ha comentado, “estamos encantados de expandir nuestro acuerdo con Rovi, añadiendo este importante producto cardiovascular a nuestra cartera de productos en la región MENA. Este acuerdo demuestra el éxito en la implantación de nuestra estrategia de crecimiento en productos biosimilares y mejora el acceso de los pacientes a medicinas de alta calidad y asequibles”.

Rovi logra un incremento del 4% de los ingresos operativos en 2017

Medicamentos

Los ingresos operativos de Laboratorios Farmacéuticos Rovi aumentaron un 4% hasta los 275,6 millones de euros en 2017, como resultado principalmente del negocio de fabricación a terceros, que creció un 8%, y la evolución del área de especialidades farmacéuticas, cuyas ventas aumentaron un 3%, superando ligeramente el comportamiento del mercado farmacéutico. Los ingresos totales se incrementaron en un 4% hasta alcanzar los 277,4 millones de euros en 2017.

Las ventas de productos farmacéuticos con prescripción subieron un 3%, hasta alcanzar los 183,2 millones de euros en 2017, superando al mercado en un punto porcentual. Según la consultora QuintilesIMS, el mercado de productos innovadores en España aumentó un 2% en 2017 frente al año anterior.

Por otra parte, las ventas de Bemiparina, producto de referencia de Rovi, crecieron un 5%, alcanzando los 83,9 millones de euros. En España dichas ventas aumentaron un 7%.

En 2017, las ventas de Absorcol®, Vytorin® y Orvatez®, la primera de las cinco licencias de Merck Sharp & Dohme (MSD) concedidas a la compañía en España, aumentaron un 18%, situándose en los 39,4 millones de euros. La facturación de Hirobriz® Breezhaler® y Ulunar® Breezhaler®, ambos broncodilatadores por vía inhalatoria de la compañía Novartis dirigidos a pacientes con dificultades respiratorias debido a la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) se incrementó en un 17% hasta alcanzar los 14,3 millones. Por su parte, las ventas de Volutsa®, producto de prescripción de la compañía Astellas Pharma indicado para el tratamiento de los síntomas moderados a graves de llenado y de vaciado asociados a la hiperplasia prostática benigna, aumentaron un 30%, hasta los 9,0 millones de euros en 2017. Las ventas de Neparvis®, un producto de prescripción de la compañía Novartis indicado para el tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca crónica sintomática y fracción de eyección reducida, que Rovi distribuye en España desde diciembre de 2016, han alcanzado los 4,7 millones de euros en el año. Las ventas de agentes de contraste para diagnóstico por imagen y otros productos hospitalarios aumentaron un 2%, hasta los 28,5 millones de euros. Asimismo, las ventas de fabricación a terceros crecieron un 8%, representando 61,1 millones de euros en 2017, impulsadas por la división de inyectables cuyas ventas crecieron un 13% en el ejercicio, y por las ventas de la fábrica Frosst Ibérica que aumentaron un 2%.

El EBITDA del negocio principal y estable de ROVI, calculado excluyendo los gastos de I+D en 2017 y 2016 y el impacto de un ingreso no recurrente en 2016, alcanzó los 58,7 millones de euros en 2017, reflejando un crecimiento del 11% en comparación con 2016, con una subida del margen EBITDA de 1,4 puntos porcentuales hasta alcanzar el 21,3%. Asimismo, el beneficio neto del negocio principal y estable de ROVI creció un 16%, hasta los 45,0 millones de euros.

Rovi inicia la comercialización de su biosimilar de Enoxaparina en Alemania

En marzo de 2017, Rovi anunció la finalización con resultado positivo del procedimiento descentralizado para el registro de su biosimilar de Enoxaparina en veintiséis países de la Unión Europea. En el segundo trimestre de 2017, se inició la fase nacional del proceso de registro que concluirá previsiblemente con la concesión por parte de las respectivas autoridades nacionales competentes de la autorización de comercialización en cada uno de estos países. A 31 de diciembre de 2017, los países que habían aprobado el registro nacional del biosimilar de Enoxaparina son: Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, Noruega, Suecia, Austria, Hungría, Eslovenia, Estonia, Letonia, Eslovaquia y Bulgaria.

En septiembre, la compañía informó al mercado del comienzo de la comercialización de su biosimilar de Enoxaparina en Alemania, el primer país donde Rovi lanza su biosimilar, y uno de los principales países del mercado de Enoxaparina en Europa (en términos de volumen y valor).

Previsiones de crecimiento

Para el ejercicio 2018, Rovi prevé que la tasa de crecimiento de sus ingresos operativos se sitúe en la banda media de la primera decena (es decir, la decena entre 0 y 10%) con un rango entre 20 y 30 millones de euros en ventas del biosimilar de Enoxaparina, a pesar de una nueva caída en el gasto sanitario desde el 6,0% al 5,8% PIB, según el Borrador del Plan Presupuestario para 20185 enviado por el Gobierno de España a la Comisión Europea, y el pronóstico de QuintilesIMS6, para el gasto en medicamentos en España, que apunta a una tasa de crecimiento de entre el 1% y el 4% hasta 2021.

El crecimiento de ROVI se sustentará en el comportamiento de Bemiparina, los últimos acuerdos de licencias de distribución (Neparvis®, Volutsa®, Orvatez® y Ulunar®), el biosimilar de Enoxaparina, la cartera de productos de especialidades farmacéuticas existente, las nuevas licencias de distribución de productos y los nuevos clientes en el área de fabricación a terceros.