LO MÁS DESTACADO DEL PRIMER TRIMESTRE DE 2024
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- El negocio de fabricación a terceros ha registrado una disminución del 48% de sus ingresos hasta alcanzar los 50,1 millones, debido principalmente a los menores ingresos vinculados a la fabricación de la vacuna contra la COVID-19 en comparación con el primer trimestre de 2023, periodo en el que ROVI registró mayores ingresos relacionados con la producción de la vacuna «pandémica» y menores ingresos relativos a las actividades desarrolladas para preparar la planta para la producción de la vacuna bajo el acuerdo con Moderna.
- En abril de 2024, ROVI anunció que su filial ROVI Pharma Industrial Services, S.A.U. (“ROIS”) alcanzó un acuerdo para contribuir a la fabricación de jeringas precargadas para una compañía farmacéutica global. Según los términos del acuerdo, ROIS pondrá a disposición una línea de producción de alta velocidad en sus instalaciones de San Sebastián de los Reyes (Madrid), con una capacidad anual estimada de 100 millones de unidades. Se espera que la producción comercial comience en 2026, y que a partir de 2027, que será el primer año completo de fabricación recurrente, la división de fabricación a terceros alcance un incremento de sus ingresos de entre el 20% y el 45% con respecto a las ventas de 2023.
- Las ventas de la división de heparinas disminuyeron un 8% hasta los 56,3 millones de euros en este primer trimestre de 2024.
- Las ventas de Risperidona ISM® evolucionan positivamente hasta alcanzar los 5,4 millones de euros en este primer trimestre del año, multiplicándolas por 2,4 con respecto al primer trimestre de 2023.
- En marzo de 2024, ROVI ha recibido la aprobación de la FDA para la comercialización en Estados Unidos de Risperidona ISM® para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Se trata de un hito histórico para la Compañía, al convertirse en el primer producto propio que recibe la autorización de comercialización en Estados Unidos, el mercado más importante de antipsicóticos inyectables de larga duración a nivel mundial.
- Adicionalmente, en este primer trimestre de 2024, ROVI ha obtenido la aprobación para la comercialización de este producto en Canadá y Australia.
- En marzo de 2024, ROVI informó de la creación junto con Insud Pharma S.L. e Innvierte Economía Sostenible SICC, SME, S.A. (sociedad de inversiones del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial EPE – CDTI) de Terafront Farmatech, una sociedad mercantil de responsabilidad limitada dedicada a la investigación y el 3 desarrollo de terapias avanzadas. Esta alianza refuerza el compromiso de ROVI con la innovación expandiendo su pipeline de productos de I+D más allá de su tecnología ISM®.
- Los gastos en investigación y desarrollo han aumentado hasta los 6,1 millones de euros, un 17% más, estando principalmente vinculados al desarrollo de la fase 1 de Letrozol LEBE; y el desarrollo de la fase 1 de la nueva formulación de Risperidona ISM® para una inyección trimestral.
- Respecto a las previsiones para 2024, ROVI espera que sus ingresos operativos disminuyan en la banda media de la primera decena (entre el 0 y el 10%)